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ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。
一、概念
    ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者
二、發(fā)展
    ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
    1.質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
    2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了          ISO9000系列國際標準。
    ISO9000族標準2000版的修訂過程
    1998年02月WD—工作組草案
    1998年09月CD1—委員會草案（1版）
    1999年02月CD2—委員會草案（2版）
    1999年11月DIS—標準草案
    2000年09月FDIS—最終標準草案
    2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
    國際標準一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結(jié)構(gòu)
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
    上述標準構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
     一個機構(gòu)可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質(zhì)量體系，并可作為機構(gòu)間（第二方認證）或外部認證機構(gòu)（第三方認證）的認證依據(jù)。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
☆可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆滿足市場準入的要求。
ISO9000的含義
    ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。
三、原則
原則一：以顧客為關(guān)注焦點
原則二：領(lǐng)導作用
原則三：全員參與
原則四：過程方法
原則五：管理的系統(tǒng)方法
原則六：持續(xù)改進
原則七：基于事實的決策方法
原則八：互利的供方關(guān)系