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醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可辦理： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行備案并提交相應(yīng)的資料；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)備案或生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品需獲得產(chǎn)品備案憑證，二類、三類醫(yī)療醫(yī)療器械產(chǎn)品需獲得產(chǎn)品注冊證書。