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ISO體系認(rèn)證流程解析:從準(zhǔn)備到頒發(fā)的全步驟
發(fā)表于2024-11-25 16:11 瀏覽:
文章導(dǎo)讀:ISO體系認(rèn)證流程是一個(gè)復(fù)雜但有序的過程,它確保了企業(yè)符合國際標(biāo)準(zhǔn),提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)信譽(yù)。以下是從準(zhǔn)備到頒發(fā)的全步驟解析: 一、前期...

ISO體系認(rèn)證流程是一個(gè)復(fù)雜但有序的過程,它確保了企業(yè)符合國際標(biāo)準(zhǔn),提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)信譽(yù)。以下是從準(zhǔn)備到頒發(fā)的全步驟解析:

一、前期準(zhǔn)備階段

  1. 成立推行小組

    • 任命管理者代表(非必須,但通常建議設(shè)立)。
    • 組建體系推行團(tuán)隊(duì),成員應(yīng)包括各部門主管或業(yè)務(wù)骨干,確保有足夠的時(shí)間完成推行過程中的各項(xiàng)活動(dòng)。
  2. 體系診斷和分析

    • 分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異。
    • 確定需要新建立、廢除或優(yōu)化整合的活動(dòng)。
  3. 制定推行計(jì)劃

    • 計(jì)劃應(yīng)包括體系診斷、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正等步驟。

二、體系建立階段

  1. 培訓(xùn)

    • 對(duì)全員進(jìn)行貫標(biāo)培訓(xùn),重點(diǎn)培訓(xùn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)。
    • 對(duì)最高管理層進(jìn)行管理者職能為主的培訓(xùn)。
    • 對(duì)質(zhì)量管理層進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、記錄、作業(yè)方法為主的培訓(xùn)。
    • 對(duì)基層員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主的培訓(xùn)。
  2. 文件編寫

    • 按照文件編寫計(jì)劃對(duì)文件進(jìn)行編寫、修訂,包括手冊(cè)文件(如質(zhì)量手冊(cè)、環(huán)境手冊(cè)等)、程序文件、三級(jí)文件(作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等)以及各級(jí)文件涉及的表格、標(biāo)簽格式等。
    • 編寫《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定文件格式、編號(hào)、控制等要求。
  3. 文件評(píng)審與發(fā)布

    • 所有文件必須經(jīng)評(píng)審才能發(fā)行,評(píng)審人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人。
    • 文件編寫完后,確認(rèn)文件格式和編號(hào)是否符合要求,然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。
    • 文件發(fā)布時(shí)要嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。

三、試運(yùn)營階段

  1. 文件培訓(xùn)與實(shí)施

    • 文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn),確保所有人理解并執(zhí)行文件要求。
    • 各部門按文件規(guī)定的要求實(shí)施相關(guān)活動(dòng),必要時(shí)尋求文件編寫人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
  2. 內(nèi)部審核

    • 體系試運(yùn)行一段時(shí)間后,按照總推行計(jì)劃的時(shí)間安排實(shí)施內(nèi)部審核。
    • 審核應(yīng)全過程、全部門、全場(chǎng)所和班次對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。
    • 編寫內(nèi)部審核計(jì)劃、分發(fā)計(jì)劃、編寫內(nèi)部審核檢查表,并實(shí)施內(nèi)部審核。
    • 填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表,出具內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
  3. 管理評(píng)審

    • 最高管理者主持管理評(píng)審活動(dòng),針對(duì)管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性、充分性進(jìn)行評(píng)審。
    • 管理評(píng)審活動(dòng)包括制定年度管理評(píng)審計(jì)劃、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告等。

四、認(rèn)證申請(qǐng)與審核階段

  1. 申請(qǐng)認(rèn)證

    • 在體系運(yùn)行三個(gè)月以上,并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審后,申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》。
    • 認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后,與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問。
  2. 認(rèn)證公司文件審核

    • 受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司。
    • 審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
  3. 現(xiàn)場(chǎng)審核

    • 審核組按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核,審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
    • 現(xiàn)場(chǎng)審核以抽樣審核的方式進(jìn)行,第二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。
    • 現(xiàn)場(chǎng)審核給出書面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)。

五、頒發(fā)證書階段

  1. 糾正措施與改進(jìn)

    • 針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),受審核方應(yīng)實(shí)施糾正措施并改進(jìn)。
  2. 批準(zhǔn)與注冊(cè)頒證

    • 認(rèn)證公司根據(jù)審核結(jié)果決定是否批準(zhǔn)注冊(cè)。
    • 如批準(zhǔn)注冊(cè),認(rèn)證公司將頒發(fā)ISO體系認(rèn)證證書。
  3. 監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)

    • 在證書有效期內(nèi)安排監(jiān)督審核,確保體系持續(xù)有效運(yùn)行。
    • 認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方應(yīng)提前提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),復(fù)評(píng)合格后換發(fā)新證書。

綜上所述,ISO體系認(rèn)證流程包括前期準(zhǔn)備、體系建立、試運(yùn)營、認(rèn)證申請(qǐng)與審核以及頒發(fā)證書等多個(gè)階段。每個(gè)階段都有其特定的任務(wù)和要求,需要企業(yè)認(rèn)真準(zhǔn)備和配合。通過ISO體系認(rèn)證,企業(yè)可以提升自身的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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