經(jīng)驗表明:GMP措施的技術(shù)實施取決于對其掌握的程度,全面、靈活地實施GMP仍然是一項挑戰(zhàn)。GMP系統(tǒng)的好壞取決于對其理解、接受和實際實施的程度。因此相關(guān)人員必須建立對GMP整體的基本理解,并具有某方面的深入知識,這對GMP的實施起到了至關(guān)重要的作用。
制藥企業(yè)員工經(jīng)常被要求嚴(yán)格按照SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進(jìn)行工作,但如果員工缺乏對其背景和意義的基本理解時,工作則變得困難重重,甚至可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的錯誤或偏差。
我們提供相應(yīng)的GMP基礎(chǔ)知識,提高員工的意識,例如:GMP是什么意思,它起源于哪里,背后有什么意義和目標(biāo)?有哪些主要要求,將如何影響具體操作?為什么官方檢查和審計如此重要?…… GMP基礎(chǔ)培訓(xùn)側(cè)重于員工實施GMP時所需的意識和基本參與要求。
許多GMP相關(guān)的主題資料較為概括或抽象,存在許多官方術(shù)語,因此不易理解。德恩具有多年的實踐和教學(xué)經(jīng)驗,擅長將深奧的問題變得簡單,用易于理解的方式來呈現(xiàn)復(fù)雜的主題。
凱納德提供的專業(yè)培訓(xùn)主題包括:
通過研討會和現(xiàn)場練習(xí)的方式使學(xué)員積極參與實踐過程,將所學(xué)的內(nèi)容直接用于實踐。積極的實操練習(xí)有助于所學(xué)知識的理解,更有利于新知識的牢固掌握和實際運用,這為以后的日常實施提供了最好的準(zhǔn)備。與單純獲取培訓(xùn)證書相比,真正重要的是GMP的可靠實施。
凱納德提供研討會和一對一輔導(dǎo)等多種形式的基礎(chǔ)培訓(xùn)和主題培訓(xùn)。具體的培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象,培訓(xùn)方式和期望目標(biāo)可以預(yù)先根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制,因此不會出現(xiàn)兩個完全相同的培訓(xùn)方案。我們將在培訓(xùn)后進(jìn)行培訓(xùn)效果評估,獲取反饋。
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