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GMP認(rèn)證咨詢
GMP驗(yàn)廠難不難?都有哪些要求?怎么通過?
發(fā)表于2019-08-28 10:57 瀏覽:
文章導(dǎo)讀:GMP驗(yàn)廠實(shí)際上就是質(zhì)量驗(yàn)廠是針對(duì)化妝品、食品方面的一個(gè)質(zhì)量驗(yàn)廠。他與GMP認(rèn)證有著很大的差別。 很多人在聽到GMP的時(shí)候就覺得很難,其實(shí)不是的,一定要弄清楚是GMP驗(yàn)廠還是GMP認(rèn)證...

GMP驗(yàn)廠實(shí)際上就是質(zhì)量驗(yàn)廠是針對(duì)化妝品、食品方面的一個(gè)質(zhì)量驗(yàn)廠。他與GMP認(rèn)證有著很大的差別。

    很多人在聽到GMP的時(shí)候就覺得很難,其實(shí)不是的,一定要弄清楚是GMP驗(yàn)廠還是GMP認(rèn)證。如是GMP驗(yàn)廠其實(shí)就比質(zhì)量驗(yàn)廠難度大一點(diǎn)點(diǎn)而已,對(duì)于GMP驗(yàn)廠,驗(yàn)廠寶成功通過的案例也是非常多的。
那么下面我們來談?wù)勱P(guān)于遇到GMP驗(yàn)廠應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)吧。
一、利器控制 (GMP驗(yàn)廠)
1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器,每天進(jìn)行收發(fā),收發(fā)記錄必須完整;
2、刀片不用分大小,統(tǒng)一寫刀片;
3、車間內(nèi)利器必須系在工作臺(tái)面上;
4、斷的利器要有記錄;
5、利器的總數(shù)量是要對(duì)得上(帳目上不能有出入);
6、每月盤存一次;
7、所有的現(xiàn)場(chǎng),不可出現(xiàn)零碎的利器。各未直接使用到利器的部門,利器必須得到控制,不可在貴部門發(fā)現(xiàn)利器(如在地面上有利器、有利器在窗戶等現(xiàn)象)。
二、蟲害控制 (GMP驗(yàn)廠)
1、第三方的記錄、合同等資料要保存完整;
2、滅蚊燈,各車間(含倉(cāng)庫(kù))主要進(jìn)出口要安裝(如不夠數(shù),可考慮借用餐廳的);
3、所有的滅蟲燈編號(hào),依編號(hào)作檢查記錄;
4、蟲害控制設(shè)施圖要繪制;
5、指定人員作蟲害控制,此人必須熟悉相關(guān)文件的規(guī)定;
6、蟲害分析報(bào)告。
三、異物及化學(xué)品控制 (GMP驗(yàn)廠)
1、珠寶必須控制;
2、玻璃必須控制,不能看到破爛的窗戶;
3、飲水杯等私人用品,不可放于生產(chǎn)或倉(cāng)庫(kù)內(nèi);
4、化學(xué)品必須標(biāo)識(shí),并要有相應(yīng)的MSDS;
5、化學(xué)品必須集中管理;
6、所產(chǎn)生的記錄,必須按評(píng)按文件規(guī)定作。
四、環(huán)境衛(wèi)生 (GMP驗(yàn)廠)
1、蜘蛛網(wǎng),全廠必須完全地處理;墻面(含窗戶)需掃干凈,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在墻面上天花板同墻面的要求一樣,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在天花板;
2、各部門地面需清掃并拖干凈,最后用消毒水拖,但地面不可有積水;
3、場(chǎng)地內(nèi)的機(jī)器設(shè)備,要作到一塵不染;
4、所有的垃圾箱或桶必須干凈,并標(biāo)識(shí),且不滿載。
5、個(gè)人衛(wèi)生衛(wèi)、車間衛(wèi)生、廠區(qū)衛(wèi)生必須進(jìn)行,并作好相關(guān)的記錄;
五、培訓(xùn) (GMP驗(yàn)廠)
1、新制訂了一系列GMP文件,要進(jìn)行員工培訓(xùn)。
六、事故、模擬招回
1、已建立了文件,須模擬進(jìn)行一次。
七、其它事項(xiàng)
1、所有人員工衣、帽子必須戴,并且頭發(fā)要卷放到帽子里面;
2、機(jī)器設(shè)備維修時(shí),產(chǎn)品要保護(hù)好;
3、清潔工具歸類擺放,不可把清潔生產(chǎn)車間的清潔工具,放在衛(wèi)生間內(nèi);
4、GMP標(biāo)識(shí)要作;
5、各車間人員,不要串部門,要戴廠證;
6、進(jìn)入其他車間時(shí),要登記;
7、擺放在生產(chǎn)車間的成品,要標(biāo)識(shí)好,應(yīng)盡快入倉(cāng);
8、所有的物料必須擺放整齊,并標(biāo)識(shí)好;
9、生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)人員上班期間必須穿拖鞋,
10、所有外來人員進(jìn)入工廠生產(chǎn)車間時(shí),必須進(jìn)行登記。
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